Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. Описание лекарственной формы Порошок: белого или почти белого цвета, с характерным запахом. При разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Таблетки, 250 мг+125 мг: покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с вдавленной надписью «AUGMENTIN» на одной стороне. На изломе: от желтовато-белого до почти белого цвета. Таблетки, 500 мг+125 мг: покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с выдавленной надписью «АС» и риской на одной стороне.

Таблетки, 875 мг+125 мг: покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальной формы, с буквами «А» и «С» на обеих сторонах и линией разлома на одной стороне. На изломе: от желтовато-белого до почти белого цвета. Фармакодинамика Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.

Антибиотиком широкого спектра действия является Аугментин. Инструкция по применению. Feb 22, 2018 - Инструкция по применению Аугментина. 7 шт., в картонной пачке 2 блистера)];; порошок для приготовления суспензии.

Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1-го типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2 (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., в т.ч. Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium spp., в т.ч. Fusobacterium nucleatum, Porphyromonas spp., Prevotella spp. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli 1, Klebsiella spp., в т.ч.

Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Proteus spp., в т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp. Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, стрептококки группы Viridans.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia spp., в т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma spp. 1 Для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 Штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазу. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика Всасывание Оба действующих вещества препарата Аугментин ® — амоксициллин и клавулановая кислота — быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин ® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи. Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2–12 лет натощак принимали в три приема 40 мг+10 мг/кг/ сут препарата Аугментин ®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг+31,25 мг в 5 мл (156,25 мг). Таблица 1 Основные фармакокинетические параметры.

Действующее вещество C max, мг/л T max, ч AUC, мгч/л Амоксициллин 6,94±1,24 1,13 (0,75–1,75) 17,29±2,28 Клавулановая кислота 1,1±0,42 1 (0,5–1,25) 2,34±0,94 Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали: - 1 табл. Препарата Аугментин ®, 250 мг+125 мг (375 мг); - 2 табл. Препарата Аугментин ®, 250 мг+125 мг (375 мг); - 1 табл.

Препарата Аугментин ®, 500 мг+125 мг (625 мг); - 500 мг амоксициллина; - 125 мг клавулановой кислоты. Таблица 4 Основные фармакокинетические параметры. Препарат Доза, мг C max, мг/мл T max, ч AUC, мгч/л T 1/2, ч Амоксициллин в составе препарата Аугментин ® Аугментин ®, 250 мг+125 мг 250 3,7 1,1 10,9 1 Аугментин ®, 250 мг+125 мг, 2 табл. 500 5,8 1,5 20,9 1,3 Аугментин ®, 500 мг+125 мг 500 6,5 1,5 23,2 1,3 Амоксициллин, 500 мг 500 6,5 1,3 19,5 1,1 Клавулановая кислота в составе препарата Аугментин ® Аугментин ®, 250 мг+125 мг 125 2,2 1,2 6,2 1,2 Аугментин ®, 250 мг+125 мг, 2 табл. 250 4,1 1,3 11,8 1 Клавулановая кислота, 125 мг 125 3,4 0,9 7,8 0,7 Аугментин ®, 500 мг+125 мг 125 2,8 1,3 7,3 0,8 При применении препарата Аугментин ® концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина. Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в отдельных исследованиях, когда здоровые добровольцы натощак принимали: - 2 табл.

Препарата Аугментин ®, 875 мг+125 мг (1000 мг). Таблица 5 Основные фармакокинетические параметры. Противопоказания Для всех лекарственных форм повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе; предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

Дополнительно для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг+31,25 мг фенилкетонурия. Дополнительно для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг+28,5 мг, 400 мг+57 мг фенилкетонурия; нарушение функции почек ( Cl креатинина менее 30 мл/мин); детский возраст до 3 мес. Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг. Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг нарушение функции почек ( Cl креатинина менее 30 мл/мин); детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг. С осторожностью: нарушения функции печени. Применение при беременности и кормлении грудью В исследованиях репродуктивных функций у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин ® не вызывало тератогенные эффекты.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом Аугментин ® может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все ЛС, препарат Аугментин ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Аугментин ® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание. Побочные действия Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100. Взаимодействие Одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида не рекомендовано.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин ® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® с антикоагулянтами ПВ или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

Способ применения и дозы Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием). Необходимо помнить, что 2 табл. Препарата Аугментин ®, 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 табл. Препарата Аугментин ®, 500 мг+125 мг.

Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более. Рекомендуется использовать 11 мл суспензии в дозировке 400 мг+57 мг в 5 мл, что эквивалентно 1 табл. Препарата Аугментин ®, 875 мг+125 мг. 250 мг+125 мг 3 раза в сутки при инфекциях легкой и средней степени тяжести. При инфекциях тяжелой степени (включающих хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, хронические и рецидивирующие инфекции нижних дыхательных путей) рекомендованы другие дозировки препарата Аугментин ®. 500 мг+125 мг 3 раза в сутки. 875 мг+125 мг 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела менее 40 кг. Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг/ сут либо в мл суспензии. Суточную дозу делят на 3 приема через каждые 8 ч (125 мг+31,25 мг) или на 2 приема через каждые 12 ч (200 мг+28,5 мг, 400 мг+57 мг). Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже. Таблица 6 Режим дозирования препарата Аугментин ® (расчет дозы произведен по амоксициллину). Дозы Суспензия 4:1 (125 мг+31,25 мг в 5 мл); в 3 приема каждые 8 ч Суспензия 7:1 (200 мг+28,5 мг в 5 мл или 400 мг+57 мг в 5 мл); в 2 приема каждые 12 ч Низкие 20 мг/кг/ сут 25 мг/кг/ сут Высокие 40 мг/кг/ сут 45 мг/кг/ сут Низкие дозы препарата Аугментин ® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Аугментин ® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов. Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин ® в дозе более 40 мг+10 мг/кг в 3 приема (суспензия 4:1) у детей младше 2 лет. Дети от рождения до 3 мес. Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин ® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/ сут в 2 приема в виде суспензии 4:1. Дети, родившиеся преждевременно.

Нет рекомендаций относительно режима дозирования. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста. Коррекция режима дозирования не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у более молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек. Пациенты с нарушением функции печени. Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов. Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция режима дозирования основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина. Таблица 7 Режим дозирования препарата Аугментин ®. Cl креатинина, мл/мин Суспензия 4:1 (125 мг+31,25 мг в 5 мл) Суспензия 7:1 (200 мг+28,5 мг в 5 мл или 400 мг+57 мг в 5 мл) Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг 30 Коррекция режима дозирования не требуется Коррекция режима дозирования не требуется Коррекция режима дозирования не требуется Коррекция режима дозирования не требуется Коррекция режима дозирования не требуется 10–30 15 мг+3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 500 мг+125 мг 2 раза в сутки — 1 табл.

(при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки 1 табл. (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки —. Передозировка Симптомы: могут наблюдаться со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. «Особые указания»). Судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: симптомов со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа. Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка. Особые указания Перед началом лечения препаратом Аугментин ® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины.

Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин ® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин ® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение препаратом Аугментин ® может привести к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом препарат Аугментин ® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин ® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи. У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении ПВ (повышении MHO).

При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин ® следует назначать соответственно степени нарушения (см. «Способ применения и дозы», Пациенты с нарушением функции почек). У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. Прием препарата Аугментин ® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, ассоциированное с приемом препарата, поскольку для этого достаточно чистить зубы (для суспензий). Необходимо использовать препарат Аугментин ® в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (для таблеток) Злоупотребление и лекарственная зависимость. Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин ®. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами. Форма выпуска Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг+31,25 мг в 5 мл. Во флаконе из прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, по 11,5 г.

Вместе с мерным колпачком в картонной пачке. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг+28,5 мг в 5 мл, 400 мг+57 мг в 5 мл. Во флаконе из прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, по 7,7 г (для дозировки 200 мг+28,5 мг в 5 мл) или 12,6 г (для дозировки 400 мг+57 мг в 5 мл). Вместе с мерным колпачком или дозирующим шприцем в картонной пачке. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг. В алюминий/ ПВХ блистере 10 шт.

1 блистер с пакетиком с силикагелем в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги. 2 упаковки из фольги в картонной пачке. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+125 мг. В алюминий/ ПВХ/ ПВДХ блистере 7 или 10 шт. 1 блистер с пакетиком с силикагелем в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги. 2 упаковки из ламинированной алюминиевой фольги в картонной пачке. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+125 мг.

В алюминий/ ПВХ блистере 7 шт. 1 блистер с пакетиком с силикагелем в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги. 2 упаковки из фольги в картонной пачке. Срок годности препарата Аугментин ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг+125 мг — 2 года. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+125 мг — 3 года. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг — 2 года.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг+31.25мг/5мл — 2 года. Приготовленной суспензии — 7 сут. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28,5 мг/5 мл 200 мг + 28,5 мг/5 — 2 года.

Приготовленной суспензии — 7 сут. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг + 57 мг/5 мл 400 мг + 57 мг/5 — 2 года. Приготовленной суспензии — 7 сут.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Официальный сайт Группы компаний РЛС ®.

Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров.

Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России. Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент». При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.